技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES無菌操作技術(shù)不僅在微生物學(xué)研究和應(yīng)用上起著舉足輕重的作用，在許多生物技術(shù)中也被廣泛應(yīng)用，例如轉(zhuǎn)基因技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等。無菌室，微生物實驗室內(nèi)專辟的一個小房間，室外設(shè)一個緩沖間，緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都**密閉，無菌室內(nèi)的地面、墻壁**平整，不易藏污納垢、便于清洗，室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備**有空氣過濾裝置。工作臺的臺面應(yīng)該處于水平狀態(tài)，無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈（距離工作臺面1米），工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)穿戴滅過菌的服裝、帽子。...
選擇大流量塵埃粒子計數(shù)器需要考慮的問題及因素隨著我國科技的不斷發(fā)展，越來越多的企業(yè)需要應(yīng)用潔凈技術(shù)以達(dá)到控制安全衛(wèi)生的作用。通常，根據(jù)儀器的規(guī)格和成本來選擇在潔凈室中使用的塵埃粒子計數(shù)器。以下是應(yīng)該考慮的問題及因素：1、預(yù)計收集什么類型的數(shù)據(jù)？將這些信息記錄為簡單的合格/不合格？還是將信息記錄到電子表格或數(shù)據(jù)庫中？2、粒子計數(shù)器將用于什么類型的環(huán)境是將其用于ISO3級潔凈室進(jìn)行常規(guī)顆粒計數(shù)，還是將其用于驗證流動的關(guān)鍵工藝過程?3、這個粒子計數(shù)器是否會被用于認(rèn)證潔凈室和從測試完...
三十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。三十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)以每立方米=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的.十級就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個.以此類推。藥廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級居多，十萬級較三十萬...
1、首先對高效過濾器進(jìn)行檢漏,高效空氣過濾器安裝完成后,應(yīng)按照潔凈室施工及驗收規(guī)范所提供的現(xiàn)場檢漏方法進(jìn)行檢漏。2、其次對不銹鋼風(fēng)淋噴嘴氣流平均風(fēng)速的檢測.風(fēng)淋室氣流平均風(fēng)速為各測量出風(fēng)口風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值。氣流平均風(fēng)速應(yīng)符合18-25m/s的規(guī)定。3、第三對風(fēng)淋室噪聲的測試，被測空氣風(fēng)淋室門前中心水平向外1000mm，高度距地面1500mm處測量。噪聲值應(yīng)符合《72分貝要求。4、風(fēng)淋室的照度每隔500mm設(shè)置一個測量點。與內(nèi)壁距離小于150mm時，不再設(shè)置。被測風(fēng)淋室置于...
不溶性微粒檢測儀滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。采用高性能激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試度。可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。采用高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。不溶性微粒檢測儀的應(yīng)用范圍：藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、注射用水、包材、具等的大小及數(shù)量檢測...
近日，一間面積更大，以更高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工的P2級微生物實驗室，在紅河州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測中心落成并通過驗收。微生物檢驗是防控食源性致病菌侵入危害生命健康的重要技術(shù)指標(biāo)和手段，也是食品安全檢驗機構(gòu)所的實驗室裝備設(shè)施。為滿足適應(yīng)日益發(fā)展變化的食品安全監(jiān)管形勢及對檢測能力的更高要求，中心通過多方爭取，投入大量資金，在現(xiàn)有實驗室基礎(chǔ)上進(jìn)行全新改造和提升。新的微生物安全實驗室是嚴(yán)格按照《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2011、《實驗室生物安全通用要求》GB19489—20...
使用氣溶膠發(fā)生器時要注意避免出現(xiàn)這些安全問題如今，許多產(chǎn)品的開發(fā)都需要經(jīng)過粉塵模擬環(huán)境的考驗，氣溶膠發(fā)生器可以實現(xiàn)粉塵環(huán)境中粉塵濃度的定量標(biāo)定，也可以用于傳感器標(biāo)定等方面。通常，它包括容器，噴嘴，空氣入口，出口，液體入口等，主要適用于實驗空氣微生物學(xué)中的微生物氣溶膠生成。氣溶膠發(fā)生器的操作必須遵循說明，否則會危害人身安全甚至死亡，并可能損壞儀器。本產(chǎn)品不適合在低溫，高濕和強陽光照射的地方使用。通常，工作溫度為0?40℃，工作濕度為5％?95％，如果將產(chǎn)品用于任何其他目的，則儀...
風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵，一般設(shè)在潔凈室的人口處，風(fēng)淋室的設(shè)置各廠（包括合資廠）有不同的看法，有的廠在大輸液灌裝間人口處，甚至片劑車間人口處設(shè)風(fēng)淋室，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室，其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段（如洗瓶段，灌裝段）都在設(shè)備上加層流罩，工人對生產(chǎn)線的影響較小。另外，國外藥廠特別重視潔凈區(qū)工人穿著要求，保證潔凈服穿著不遭污染。為此，有些藥廠將穿著無菌外衣（即二更衣）安排在層流罩下進(jìn)行，而...
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